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二甲双胍格列本脲片

通用名称:二甲双胍格列本脲片

商品名称:

生产厂家:郑州环科药业有限公司

批准文号:国药准字H20080492

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二甲双胍格列本脲片产品说明书

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【药品名称】

通用名称:二甲双胍格列本脲片
英文名称:Glibenclamide

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每片含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲2.5mg。

【 适应症 】
对于饮食控制或运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物,未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作为二线治疗药物。
【规格】

每片含格列本脲2.5毫克,盐酸二甲双胍500毫克

【用法用量】
口服,就餐时服用。仅用于2型糖尿病的二线治疗;推荐开始剂量为一日2次,一次2片。但是,对于以前服用过格列本脲或/和二甲双胍的病人,本药的首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或/和二甲双胍的剂量,以避免发生低血糖。剂量增加应为每两周一次,每次增加不超过2片,直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8片。
【不良反应】
1..低血糖反应:本品含有磺酰脲类药物,所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。2.胃肠道反应:食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。3.皮肤反应:皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。4.血液系统:粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。5.其他反应:关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。
【禁忌】
对以下患者禁用:1;已知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。2;胰岛素依赖型糖尿病人。3;糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。4;哺乳期妇女及孕妇。
【注意事项】
1.本品能产生低血糖或低血压症状。因此,应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度,对肝功能不全者会降低糖异生作用,这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症,低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。2.据报道,本品可增加血管疾病的死亡危险,须特别注意。3.在治疗期间,由于盐酸二甲双
【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项:

  哺乳期妇女及孕妇禁用。



【药物相互作用】
1 与磺胺类药物同服会产生低血糖。
2 格列本脲与环丙沙星之间有相互作用,可引起低血糖;与咪康唑合用时可导致严重低血糖。
3 与酒精同服时,可引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。
4 与β受体阻滞剂同用,可增加低血糖的危险,而且可掩盖低血糖的症状,如脉率增快、血压升高。
5 氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松、丙磺舒、水杨酸盐与本品同用,可加强降血糖作用。
6 肾上腺皮
【药理作用】
本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。
毒理研究
遗传毒性:格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。
生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2计,约为人最大日推荐量的150倍),或服用二甲双胍600mg/kg/天(以mg/m2计,相当于人每天最大推荐剂量2000mg的
【贮藏】

遮光,密闭,25℃以下保存。有效期24个月。

【批准文号】

国药准字H20080492

【批准日期】

2008-7-31 0:00:00

【生产企业】

企业名称:郑州环科药业有限公司

生产地址:郑州市西四路369号

联系电话:13903719487

如有问题可与生产企业联系

二甲双胍格列本脲片联系方式

郑州环科药业有限公司

  • 联系电话:0371-67825666
  • 联系地址:河南省郑州市高新区西四环369号

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