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注射用纤溶酶

通用名称:注射用纤溶酶

商品名称:

生产厂家:北京赛升药业股份有限公司

批准文号:国药准字H11022110

产品标签:医保2013年山西增补基药

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注射用纤溶酶产品说明书

【药品名称】

通用名称:注射用纤溶酶
英文名称:Fibrinogenase for Injection

【成份】

本品为从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。其辅料为右旋糖酐。

【性状】

本品为白色疏松冻干块状物或粉末。

【 适应症 】
用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。
【规格】

100单位

【用法用量】

静脉滴注。

1. 预防用:

治疗高凝血状态时,一次100单位(1支),以注射用水适量溶解后,加到250ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分钟45~50滴的速度进行静脉滴注,一日1次。14天为一个疗程。

2. 治疗用:

若患者一般状况较好,除第一次使用100单位(1支)外,以后可每日使用1次,每次用200~300单位(2~3支),加到500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注,7~10天为一个疗程。若患者一般状况较差,除第一次使用100单位(1支)外,以后可隔日用200单位(2支)进行静脉滴注,一个疗程仍为7~10天。

【不良反应】
1.可发生创面、注射部位、皮肤及黏膜出血。 2.可引起头痛、头晕或氨基转移酶(转氨酶)升高。极少量病人可致过敏反应。
【禁忌】

1.有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用。

2.严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。

3.皮试阳性反应者应禁用。

4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】
1.本品是一种蛋白酶制剂,有一定的抗原性,临床使用前应用0.9%氯化钠注射液稀释成1U/ml进行皮试,15分钟观察结果,红晕直径不超过1cm或伪足不超过3个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。 2.用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等,可自行消失或缓解,不需特殊处理。 3.用药过程中如出现血尿或皮下出血点,应立即停止使用,并对症处理。 4.血小板80109./L应停药观察。严重高血压应控制在180/110mmHg以下才能应用,若舒张压偏高应使用5%葡萄糖溶液作稀释液,而不用0.9%氯化钠
【特殊人群用药】

儿童注意事项:
本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。

妊娠与哺乳期注意事项:

孕妇及哺乳期妇女禁用



老人注意事项:
老年患者是本品应用的主要对象之一,但安全性尚未见确切报道,临床使用中必须严密观察。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白,使其降解为小分子可溶片段,容易分解和从血循环中清除,从而产生去纤维蛋白效应;本品促使组织纤溶酶原激活物(t-PA)由内皮细胞释放,并增强其活性,故具抗血栓功能;本品可降低血小板聚集及血液黏度;本品还具有降低心肌耗氧量,改善微循环的功能。未见心血管系统、呼吸系统、神经系统毒副作用的报道。

【贮藏】

遮光,密闭,冷暗处(避光,2~10℃)保存。

【有效期】

暂定24个月。

【批准文号】

国药准字H11022110

【批准日期】

2010-10-20 0:00:00

【说明书修订日期】

2011年08月29日

【生产企业】

企业名称:北京赛升药业有限公司

生产地址:北京市北京经济技术开发区兴盛街8号

注射用纤溶酶联系方式

北京赛升药业股份有限公司

  • 联系地址:北京市北京经济

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