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洛索洛芬钠分散片

通用名称:洛索洛芬钠分散片

商品名称:

生产厂家:山东罗欣药业股份有限公司

批准文号:国药准字H20080009

产品标签:医保|2010年山东增补基药(农村基层)|2010年山东增补基药(社区部分)|2012年四川调入基药|2013年广东基药增补|2010年上海增补基药

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洛索洛芬钠分散片产品说明书

【药品名称】

                                                                 通用名称:洛索洛芬钠分散片
                                                                  英文名称:Loxoprofen Sodium Dispersible Tablets

【成份】

                                本品主要成份为洛索洛芬钠。

【   适应症    】
                                1.用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征的消炎和镇痛;2.用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎;3.用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。                        
【用法用量】
口服,服用时可将本品加入适量水中,搅拌均匀后服用,不宜空腹服药: 1、用于适应症1及2时,成人1次60mg(1片),1日3次。顿服时,1次60~120mg(1~2片),应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。 2、用于适应症3时,成人1次顿服60mg(1片),应随年龄及症状适当增减。推荐一日2次,1次60mg,每日最大剂量不超过180mg(3片)或遵医嘱。另外,空腹时不宜服药。                            
【不良反应】
总病例13,486例中,不良反应报告例为409例(3.03%)。主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。 1.休克(不明频度):会引起休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。 2.溶血性贫血(不明频度):会出现溶血性贫血,故应进行血液检查等并注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 3.皮肤粘膜眼综合征(不明频度):会出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合                            
【禁忌】
1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。                            
【注意事项】
1.应注意抗炎镇痛药的治疗,是对症疗法而不是病因疗法。 2.本品用于慢性疾患(类风湿性关节炎、变形性关节病)时,应注意以下事项:长期用药时,应定期进行临床检验(尿检查、血液检查及肝功能检查等),若出现异常应减量或暂停使用并进行相应处理;还应考虑药物疗法以外的治疗方法。 3.本品用于急性疾患时,应注意以下事项:注意须按急性炎症、疼痛及发热程度而给药;原则上避免长期使用同一药物;若有病因疗法,则应采用。 4.充分观察患者症状,注意副作用的发生。有时会出现过度降低体温、虚脱及四肢发凉等,因此对伴有高热的高龄者或                            
【特殊人群用药】

儿童注意事项:
                                尚未确立早产儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性,故不推荐儿童作用。
                               
                                                                 妊娠与哺乳期注意事项:
                                1.孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药(尚未确立妊娠期用药的安全性)。 2.大鼠的动物试验有延迟分娩的报告。 3.妊娠晚期大鼠给药试验,有收缩胎仔动脉导管的报告。故妊娠晚期妇女禁用本品。 4.大鼠动物试验有乳汁吸收的报告,故哺乳期妇女应避免用药。
                               
                                                                 老人注意事项:
                                高龄患者易出现不良反应,故应从低剂量开始给药,并观察患者状态,慎重给药。

【药物相互作用】
本品与以下药物合用时应注意以下药物相互作用: 药物名称临床症状及处理方法机理及危险因子 香豆素类抗凝血剂(华法林等)会增强该药抗凝血作用,注意必要时应减量。因本品抑制前列腺素的生物合成,从而抑制血小板凝集,降低血液凝固力,对该药的抗凝血起相加作用。 磺酰脲类降血糖药(甲苯磺丁脲等)会增强该药的降血糖作用,注意必要时应减量。本品在人体的蛋白结合率洛索洛芬钠为97.0%,trans-OH体为92.8%。因此与蛋白结合率高的药物合用时,会增加合用药物的血中活性成分,而增加该药的作用。 新喹诺酮类抗菌药(依诺沙星等)有可能增强该药的痉挛诱发作用。新喹诺酮类抗菌药会抑制中枢神经系统的抑制性神经传递物质GABA与受体结合,引起痉挛诱发作用,合用本品会增强其抑制作用。 锂制剂(碳酸锂)有可能使血中锂浓度上升而引起锂中毒,故注意血中锂浓度,必要时应减量。虽不太明确,但因本品抑制肾的前列腺素生物合成,而减少碳酸锂的肾排泄,并使血中浓度上升。 噻嗪类利尿药(氢氟噻嗪及氢氯噻嗪等)有可能减弱该药的利尿及降压作用。因本品抑制肾的前列腺素生物合成而减少水及钠排泄。                            
【药理作用】
洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药,具有较好的镇痛消炎作用,尤其是镇痛作用较强,其作用机理为抑制前列腺素合成,其作用点为环氧化酮。本品为前体药物,经消化道吸收后变换成活性代谢物e而发挥作用。 1.药理作用: 据国外文献报道: (1)镇痛作用 - 在Randall-Selitto法(炎症足加压法:大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ED50值为0.13mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强10~20倍。 - 在大鼠热炎症性疼痛法(大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ID50值为0.76mg/kg,镇痛作用与萘普生相同,比吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强3~5倍。 - 在大鼠慢性佐剂关节炎疼痛法(大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ED50值为0.53mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强4~6倍。 - 本品的镇痛作用部位为末梢,属外周性的。 (2)抗炎症作用 洛索洛芬钠对角叉菜胶浮肿(大鼠)、佐剂关节炎(大鼠)等的急性及慢性炎症,显示与酮洛芬及萘普生几乎同等的抗炎症作用。 (3)解热作用 洛索洛芬钠对酵母引起的发热(大鼠),显示与酮洛芬及萘普生几乎同等、吲哚美辛的约3倍的解热作用。 2.毒理研究: 致癌性、生殖毒性、遗传毒性和长期毒性未见文献报导。                            
【贮藏】

遮光、密封,在25℃以下干燥处保存。

【有效期】

暂定18个月


洛索洛芬钠分散片联系方式

成都一零一医药有限公司

  • 联系电话:028-66321970
  • 联系地址:成都市青羊区广富路8号10栋3-A

山东罗欣药业股份有限公司

  • 联系人:
  • 联系地址:山东省临沂市高

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