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小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

通用名称:小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

商品名称:

生产厂家:辰欣药业股份有限公司

批准文号:国药准字H20064777

产品标签:医保|2012年广西增补基药

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小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)彩页资料

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小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)产品说明书

【药品名称】
小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)

【英文名】
Paediatric Compound Amino Injection(18AA-I)

【汉语拼音】
Xiaoer Fufang anjisuan Zhusheye(18AA-I)

【主要成分】
本品为复方制剂,其组分为:每1000ml含:



























































异亮氨酸(C6H13NO2)


3.1g


醋酸赖氨酸 (C6H14N2O2·C2H4O2)


7.9g


苯丙氨酸(C9H11NO2)


2.7g


色氨酸(C11H12N2O2)


1.4g


组氨酸 (C6H9N3O2)


2.1g


脯氨酸(C5H9NO2)


5.6g


丝氨酸(C3H7NO3)


3.8g


谷氨酸(C5H9NO4)


7.1g


N-乙酰-L-酪氨酸(C11H13NO4)


0.6g


亮氨酸(C6H13NO2)


7.0g


甲硫氨酸(C15H11NO2S)


1.3g


苏氨酸(C4H9NO3)


3.6g


缬氨酸(C5H11NO2)


3.6g


丙氨酸(C3H7NO2)


6.3g


精氨酸 (C6H14N4O2)


4.1g


门冬氨酸(C4H7NO4)


4.1g


甘氨酸(C2H5NO2)


2.1g


盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)


1.0g


焦亚硫酸钠(Na2S2O5)


1.0g


总氨基酸量:67.4g/L 总氮量:9.24g/L
电解质(mmol/L):Na+ 约64 Cl- 约9 CH3COO- 约38
渗透压(mOsm/L):约619 pH5.5~7.0
焦亚硫酸钠(抗氧剂)含量:1.0g/L

【性状】
本品为无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】
氨基酸是构成人体蛋白和酶类的基本单位,是合成激素的原料,参与人体新陈代谢和各种生?砉δ埽谏邢允咎厥獾淖饔谩? 氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用,婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低,易产生高苯丙氨酸血症;又因为胱硫醚酶的活性低,易产生高蛋氨酸血症;组氨酸合成速度慢,易产生低组氨酸血症。因此,婴幼儿用氨基酸输液应降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量,增加半胱、酪、组氨酸用量,这样才能使血浆氨基酸谱保持正常。本品适应婴幼儿代谢的特点,降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量,增加半胱、组氨酸的用量,满足了小儿营养需要。

【药代动力学】
人体的组织蛋白一方面分解成为氨基酸,另一方面又从氨基酸合成组织蛋白,是连续的分解和合成,保持动态平衡,氨基酸转换十分迅速频繁。组成蛋白质的二十种氨基酸,都有共同的基团-氨基与羧基,故有相似的代谢过程。它们都要脱氨基,生成氨与α-酮酸,氨与二氧化碳生成尿素,经肾脏排出;α-酮酸能供能量,并生成水及二氧化碳排出,也可转变为糖或脂肪。

【适应症】
1、适用于小儿因消化系统疾病,不能经胃肠摄取食物者。
2、适用于小儿由各种疾病所引起的低蛋白血症者。
3、适用于小儿受严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者。
4、适用于难治性腹泻、吸收不良综合征。
5、适用于早产儿、?吞逯囟某ν庥?

【用法用量】
1、本品经中心静脉长时间应用时,应与高渗葡萄糖(或葡萄糖和脂肪乳剂)、电解质、维生素、微量元素等联合应用,以期达到营养支持的目的。
2、本品经外周静脉应用时,可用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。
3、输注速度:外周静脉全营养输注时,将药液稀释后,全日用量不少于16小时,均匀滴注,部分静脉营养输注、中心静脉输注时遵医嘱。
4、输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定,一般用量,开始时氨基酸15ml/kg/日(相当氨基酸约1g),以后递增至30ml/kg/日(相当氨基酸2.0g),疗程结束时,应注意逐渐减量,防止产生低血糖症。

【不良反应】
本品输注速度快时,易产生心率加快、胃肠道反应及发热等。

【禁忌】
1、肝、肾功能损害的病儿。
2、对氨基酸有代谢障碍的病儿。

【注意事项】
1、用前应仔细检查药液,如有浑浊、生霉或瓶身漏气等切勿使用。
2、药液应一次用完,剩余药液不可保存再用。
3、本品遇冷可能有结晶析出,可置40~50℃温水中使其溶解,放至体温后再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
尚不明确。

【规格】
(1)100ml:6.74g(总氨基酸)(2)250ml:16.85g(总氨基酸)

【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。

【包装】
玻璃输液瓶装

【有效期】
24个月

【批准文号】


【生产企业】
企业名称:山东鲁抗辰欣药业有限公司
地    址:山东省济宁市环城北路19号
邮政编码:272031
电话号码:0537-2985905
传真号码:0537-2215851
网    址:http://www.lkcisen.com

小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)联系方式

辰欣药业股份有限公司

  • 联系地址:济宁高新区同济

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