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注射用盐酸米托蒽醌

通用名称:注射用盐酸米托蒽醌

商品名称:

生产厂家:山东罗欣药业集团股份有限公司

批准文号:国药准字H20056427

产品标签:医保2013年山西增补基药

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注射用盐酸米托蒽醌产品说明书

【药品名称】
盐酸米托蒽醌注射液

【英文名】
Mitoxantrone Hydrochloride Injection

【汉语拼音】
Yansuan Mituo’enkun Zhusheye

【化学名】
1,4-二羟基-5,8-双[[2-[(2-羟乙基)氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二盐酸盐

【分子式】
C22H28N4O6·2HCl

【分子量】
517.41

【性状】
本品为深蓝色的澄明液体。

【药理、毒理】
通过和DNA分子结合,抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。本品与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。

【药代动力学】
本品静脉滴注后,血药浓度下降很快,并迅速分布于各组织中,消除缓慢,主要通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中,由粪便排出约21%,尿排出约6.5%。排出物主要为原形药,亦有代谢产物。

【适应症】
主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。

【用法与用量】
将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,时间不少于30分钟。静脉滴注:单用本品,按体表面积一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按体表?婊淮?~8mg/m2,一日1次,连用3~5天,间隔2~3周。联合用药,按体表面积一次5~10mg/m2。

【不良反应】
1、骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性;
2、少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常;
3、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应;
4、偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。

【禁忌症】
1、对本品过敏者禁用;
2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用;
3、一般情况差,有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。

【注意事项】
1、用药期间应严格检查血象;
2、有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生;
3、用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止,再从另一静脉重新进行;
4、本品不宜与其他药物混合注射;
5、本品遇低温可能析出晶体,可将安瓿置热水中加温,晶体溶解后使用。

【妊娠及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
尚不明确。

【规格】
2ml:2mg

【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处保存.

【包装】


【有效期】


【批准文号】


【生产单位】
企业名称:
地址:
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电话号码:
传真号码:
网址:

注射用盐酸米托蒽醌联系方式

山东罗欣药业集团股份有限公司

  • 联系地址:高新技术产业开发区罗七路

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