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醋酸甲地孕酮分散片

通用名称:醋酸甲地孕酮分散片

商品名称:艾诺克

生产厂家:西安德天药业股份有限公司

批准文号:国药准字H20040001

产品标签:医保

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醋酸甲地孕酮分散片产品说明书

【药品名称】
醋酸甲地孕酮分散片

【英文名】
Megestrol Acetate Dispersable Tablets

【汉语拼音】
Cusuan Jiadiyungtong Fensanpian

【化学名】
6-甲基-17α-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯

【分子式】
C24H32O4

【分子量】
384.52

【性状】
本品为白色片。

【药理、毒理】
本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

【药代动力学】
口服本品160mg后能迅速吸收,血药浓度升高较快,2小时后可达到峰值,吸收半衰期为2.5小时,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为32.5小时。

【适应症】
主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

【用法与用量】
一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。高剂量:每次160mg,口服,每日2~4次。

【不良反应】
与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1~2%。偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

【禁忌症】
对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

【注意事项】
对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。

【妊娠及哺乳期妇女用药】
由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

【药物相互作用】
尚不明确。

【规格】
160mg

【贮藏】
遮光、密闭保存

【有效期】


【批准文号】

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醋酸甲地孕酮分散片联系方式

西安德天药业股份有限公司

  • 联系地址:西安高新技术产业开发区新型工业园创新路9号

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