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吡拉西坦氯化钠注射液

通用名称:吡拉西坦氯化钠注射液

商品名称:

生产厂家:山东威高药业有限公司

批准文号:国药准字H20073419

产品标签:医保2010年四川医保复合药(第二批)|2010年上海增补基药|2011年甘肃增补基药|2009年江苏增补基药

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吡拉西坦氯化钠注射液产品说明书

【药品名称】
吡拉西坦氯化钠注射液

【汉语拼音】
Bilaxitan Lühuana Zhusheye

【英文名】
Piracetam and Sodium Chloride Injection

【主要成分】
本品主要成份为吡拉西坦。
化学名称:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

【结构式】


【分子式】
C6H10N2O2

【分子量】
142.16

【性状】
本品为无色澄明液体。

【适应症】
用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。

【规格】
(1)50ml:吡拉西坦10g与氯化钠0.45g;
(2)100ml:吡拉西坦20g与氯化钠0.9g。

【用法用量】
用于降颅内压:静脉滴注,一次16~20g,5~10分钟内滴完,每6~8小时滴注一次,连续用药3~5天或遵医嘱。

【不良反应】
可有口干,食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,偶见轻度氨基转移酶升高。

【禁忌】
1、孕妇及哺乳期妇女禁用。
2、早产儿和新生儿禁用。
3、锥体外系疾病,Huntington舞蹈病者禁用。
4、对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】
肝肾功能不全者慎用并应适当减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【?靡? 早产儿和新生儿禁用,儿童用量减半或遵医嘱。

【老年用药】
根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。

【药物相互作用】
本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药物过量】
尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。

【药理毒理】
1、药理
本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP的生成,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。
2、毒理
动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】
据文献报道,吡拉西坦进入体内后,半衰期约为5~6小时,血浆蛋白结合率为30%,分布于?宓拇蟛糠肿橹推鞴伲⒖赏腹云琳系酱锬宰橹湍约挂褐校竽云げ愫托崆虻呐ǘ冉夏愿芍信ǘ雀撸淄üヅ唐琳稀_晾魈乖谔迥诨静环⑸到饣蛏镒饕栽我┪锎幽蛑信懦觯挥屑倭浚?%)从粪便中排出。

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【包装】
聚丙烯输液瓶。

【有效期】
24个月。

【执行标准】
中国药典2005年版二部。

【生产企业】
企业名称: 山东威高药业有限公司
生产地址: 山东威海市世昌大道332-9号
邮政编码: 264209
电话和传真号码: 0631-5626856;0631-5622225
网址: www.weigaogroup.com

吡拉西坦氯化钠注射液联系方式

山东威高药业有限公司

  • 联系电话:0631-5668188
  • 联系地址:威海市世昌大道332-9号

代理 吡拉西坦氯化钠注射液 (留言)

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