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头孢克肟分散片

通用名称:头孢克肟分散片

商品名称:

生产厂家:浙江莎普爱思药业股份有限公司

批准文号:国药准字H20060655

产品标签:医保|2010年广东增补基药|2010年重庆增补基药|2012年四川调入基药|2009年江苏增补基药|2013年山西增补基药|2012浙江增补基药|夏季畅销品种

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头孢克肟分散片产品说明书


【药品名称】

    通用名称:头孢克肟分散片
    英文名称:Cefixime Dispersible Tablets

【成份】

    本品主要成份为头孢克肟。

【性状】

    本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。

【 适应症 】
    本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除处),肺炎球菌、淋球菌、卡他布壮汉球菌、大肠球菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌等引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急笥支气管炎并发作细菌感染、支报管扩张合并感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)猩红热;中耳炎,鼻窦炎。

【规格】

    0.1克(按头孢克肟计)

【用法用量】

    口服,可直接以水送服,或将本品加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌) 服用。

    1. 成人和体重30公斤以上的儿童: 每次50~100mg(效价),一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg( 效价),一日二次。

    2. 小儿: 每次1.5~3mg(效价)/kg(体重),一日二次。此外,可以根据症状进行适当增减,对于重症患者,可每次口服6mg ( 效价 )/kg(体重)一日二次。

【不良反应】
    在总病例12,879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸性粒细胞增多26例(0.20%)等。 1.严重不良反应: (1)休克:由于引起休克﹝0.1%﹞的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。 (2)过敏样症状:有出现过敏样

【禁忌】

    对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】
    1.由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。 2.为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 3.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。 4.下列患者慎重给药: (1)对青霉素类药物有过敏史的患者。 (2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 (3)严重的肾功能障碍患者。 (4)经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者。

【特殊人群用药】

    儿童注意事项:

    头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。


    妊娠与哺乳期注意事项:

    妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立,仅在确实需要使用时使用本品;尚不清楚本品是否从乳汁中分泌,必需使用时应暂停哺乳。


    老人注意事项:

    本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%,老年患者可以使用本品。

【药物相互作用】

    1.卡马西平:与本品合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。

    2.华法令和抗凝药物:与本品合用时增加凝血酶原时间。

【药理作用】

    1.药理作用:本品为第三代头孢菌素,抗菌谱广,对革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中的PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β内酰胺酶具有较强稳定性。

    2.生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3200mg/kg,对大鼠生育力未见影响,未出现致畸作用,新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。

【贮藏】

    遮光,密封。

【包装】

    0.1g(按头孢g肟计) 0.1gx6片 0.1gx12片 0.1gx8片 0.1gx10片 0.1克x6片 0.1gx8片/盒 0.1gx8片x2板 0.1g*12粒   

【有效期】

    24个月

【批准文号】

    国药准字H20060655

【批准日期】

    2010-11-29 0:00:00

【说明书修订日期】

    核准日期:2007年03月05日 修改日期:2008年04月15日 2009年01月04日 2011年03月02日

【生产企业】

    企业名称:浙江莎普爱思制药有限公司

    生产地址:浙江省平湖市城北路甪棉巾桥

头孢克肟分散片联系方式

浙江莎普爱思药业股份有限公司

  • 联系地址:浙江省平湖市城北路甪棉巾桥

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