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盐酸格拉司琼注射液

通用名称:盐酸格拉司琼注射液

商品名称:

生产厂家:河北九派制药股份有限公司

批准文号:国药准字H20093416

产品标签:医保

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盐酸格拉司琼注射液产品说明书

【药品名称】
盐酸格拉司琼注射液

【英文名】
Granisetron Hydrochloride Injection

【汉语拼音】
Yansuan Gelasiqiong Zhusheye

【主要成分】
本品主要成分为盐酸格拉司琼,其化学名称为1-甲基-N-(内向-9-甲基-9-氮杂双环[3.3.1]壬烷-3-基)-IH-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐。

【性状】
无色或几乎无色的澄明液体。

【药理、毒理】
是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂,对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT,5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机制,是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT3受体,从而抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性高,无锥体外系反应、过度镇静等不良反应。

【药代动力学】
健康受试者静注本品20或40μg/kg后,平均血浆峰浓度分别为13.7和42.8μg/L,血浆清除半衰期约3.1~5.9小时。本品在体内分布广泛,血清蛋白结合率约为65%,大部分迅速代谢,主要代谢途径为N-去烷基化及芳香环氧化后,再共轭形成结合产物,本品通过粪便和尿液排泄。

【适应症】
用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

【用法与用量】
静脉注射:
成人:用量通常为3mg,用20~50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后,于治疗前30分钟静脉注射,给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次,对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时,必要时可增加给药次数1~2次,但每日最高剂量不应超过9mg。肝、肾功能不全者无需调整剂量。

【不良反应】
常见的不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。

【禁忌症】
1.对本品或有关化合物过敏者禁用。
2.胃肠道梗阻者禁用。

【注意事项】


【妊娠及哺乳期妇女用药】
1.孕妇除非必需外,不宜使用。
2.哺乳期妇女需慎用,若使用本品时应停止哺乳。

【儿童用药】


【老年患者用药】
老年人无需调整剂量。

【药物相互作用】
尚不明确。

【用药过量】


【规格】
(1)1ml:1mg (2)3ml:3mg(以C18H24N4O计算)

【贮藏】
遮光,密闭在30℃以下保存。

【包装】


【有效期】


【批准文号】


【生产单位】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:

盐酸格拉司琼注射液联系方式

河北九派制药股份有限公司

  • 联系地址:石家庄经济技术开发区三峡路

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