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依普黄酮片

通用名称:依普黄酮片

商品名称:

生产厂家:湖北四环制药有限公司

批准文号:国药准字H20010477

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依普黄酮片产品说明书

【药品名称】
依普黄酮片

【英文名】
Ipriflavone Tablets

【汉语拼音】
Yipuhuangtong Pian

【主要成分】
依普黄酮

【化学名】
7-异丙氧基-3-苯基-4H-1-苯并吡喃-4-酮

【结构式及分子式、分子量】

分子式:C18H16O3
分子量:280.32

【性状】
本品为白色或类白色片。

【药理毒理】
据文献报道,本品属植物性促进骨形成药物,能直接作用于骨,具有雌激素样的抗骨质疏松特性,但无雌激素对生殖系统的影响。其抗骨质疏松的机理为:1.促进成骨细胞的增殖,促进骨胶原合成和骨基质的矿化,增加骨量;2.减少破骨细胞前体细胞的增殖和分化,抑制成熟破骨细胞活性,降低骨吸收;3.通过雌激素样作用增加降钙素的分泌,间接产生抗骨吸收作用。
本品的急性毒性甚小,对小鼠灌胃给药LD50>10000mg/kg,腹腔注射给药LD50>2500mg/kg。对犬连续一年经口服给药的长期毒性试验结果表明,本品对犬的最大无影响剂量大于1500mg/kg/天。动物试验表明,本品并无致突变和致畸等毒性。

【药代动力学】
本品经口服在小肠形成7种代谢物与原形一起吸收,约1.3小时后原形的血药浓度达到峰值,其中4种代谢物具有生物效能。主要分布在胃、肠、肝和骨中,经门静脉入肝脏代谢。单剂量200mg口服,半衰期9.8小时,药-时曲线下面积632ng·hr/ml;48小时内尿总排泄率为42.9%,均为代谢产物形式;每日600mg,连续服药6天,血药浓度达稳态,半衰期23.6小时,药-时曲线下面积为1455ng·hr/ml。继续服药后原药及代谢物无体内蓄积,血药浓度不再升高。

【适应症】
适用于改善原发性骨质疏松症的症状,提高骨量减少者的骨密度。

【用法与用量】
餐后口服。每日三次,每次0.2g(1片),或遵医嘱。

【不良反应】
少数病人可见食欲不振、胃部不适、恶心、呕吐、口腔炎、口干、舌炎、味觉异常、腹胀、腹痛、腹泻和便秘,可出现消化性溃疡、胃肠道出血或恶化原有消化道症状;偶见红血球、白血球减少,血胆红质、LDH、SGPT、SGOT和BUN上升,皮疹和瘙痒,眩晕、倦怠感和舌唇麻木。偶有出现乳房女性化症状,此时应停药。

【禁忌症】
1、对本品过敏者禁用。
2、低钙血症患者忌用。

【注意事项】
1、重度食道炎、胃炎、十二指肠炎、溃疡病和胃肠功能紊乱患者慎用。
2、中重度肝、肾功能不全患者慎用。
3、服药期间需补钙。
4、对男性骨质疏松症无用药经验。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚不能确定,建议不服用本药。

【儿童用药】
新生儿婴幼儿和儿童用药的安全性尚不能确定,不宜服用本药。

【老年患者用药】
高龄患者应慎重用药。

【药物相互作用】
本品与雌激素、茶碱和香豆素类抗凝剂合用时,会增强它们的作用,应慎重用药。

【药物过量】
尚不明确

【规格】
0.2g。

【包装】
塑料瓶装,30片/瓶。

【有效期】
暂定二年。

【贮藏】
室温密封保存,开封后注意防潮。

【批准文号】
国药准字X20010477

【企业名称】
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司

【企业地址】
武昌洪山区广八路十七号

【电话】
027-87881654

【传真】
027-87881319

【邮政编码】
430072

依普黄酮片联系方式

湖北四环制药有限公司

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