羟苯磺酸钙片
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羟苯磺酸钙片彩页资料
羟苯磺酸钙片产品说明书
【药品名称】
羟苯磺酸钙片
【英文或拉丁名】
Calcium Dobesilate Tablets
【汉语拼音】
Qiangbenhuangsuangai Pian
【主要成分】
羟苯磺酸钙一水合物
【化学名】
2,5-二羟基苯磺酸钙一水合物
【结构式及分子式、分子量】
结构式:
分子式:C12H12CaO11S2
分子量:436.44
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
本品通过调节微血管壁的生理功能，减少阻力，降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性，从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性；能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外，本品还可抑制血管活性物质（组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素）对微血管引起的高通透作用，改善基底膜胶原的生物合成。
【药代动力学】
健康男性，口服本品500mg，约4小时血药浓度达峰值，峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20～25％，但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄，口服后24小时内约有50％从尿中排出，其中仅有10％是代谢产物。静脉给本品500mg后5分钟，血浓达峰，峰浓为65μg/ml。静注后24小时内约有75％从尿中排出。其药动学特征符合二房室模型，β相消除半衰期为4.1小时。
【适应症】
1．微血管的治疗：
糖尿性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症（基-威二氏综合症）。
非糖尿性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。
与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。
2．静脉曲张综合症的治疗：
原发性静脉曲张——疼痛、腰痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀、紫癜性皮炎。
静脉曲张状态——慢性静脉功能不全（CVI），静脉炎及表浅性血栓性静脉炎，血栓后综合症，静脉曲张性溃疡，妊娠性静脉曲张。
3．与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：
——痔疮综合症
——静脉曲张性静脉
4．静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗术后综合症，水肿及组织浸润的治疗
【用法与用量】
进餐时吞服，勿嚼。部分症状推荐剂量如下（或遵医嘱）：
【不良反应】
本品即使长期服用也耐受良好，变态反应不能除外，偶尔有胃部不适、恶心、胃灼热、食欲下降等症状时，应酌情减量，必要时中止给药。
【禁忌症】
对本品及制剂中的任何成分过敏者。
【注意事项】
置于安全和儿童不能拿到的地方
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
尚未见研究资料。
【老年患者用药】
尚未见研究资料。
【药物相互作用】
尚未见报道。
【药物过量】
尚未见报道。
【规格】
0.5g（按无水物计）
【包装】
聚乙烯瓶。
【贮藏】
密封，在干燥阴凉处保存。
【有效期】
暂定二年
【企业名称】
南京长澳制药有限公司
【企业地址】
江苏省南京市六合八百路2号
【邮政编码】
211500
【电话】
（025）7759539
【传真】
（025）7758296
羟苯磺酸钙片
【英文或拉丁名】
Calcium Dobesilate Tablets
【汉语拼音】
Qiangbenhuangsuangai Pian
【主要成分】
羟苯磺酸钙一水合物
【化学名】
2,5-二羟基苯磺酸钙一水合物
【结构式及分子式、分子量】
结构式:
分子式:C12H12CaO11S2
分子量:436.44
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
本品通过调节微血管壁的生理功能，减少阻力，降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性，从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性；能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外，本品还可抑制血管活性物质（组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素）对微血管引起的高通透作用，改善基底膜胶原的生物合成。
【药代动力学】
健康男性，口服本品500mg，约4小时血药浓度达峰值，峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20～25％，但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄，口服后24小时内约有50％从尿中排出，其中仅有10％是代谢产物。静脉给本品500mg后5分钟，血浓达峰，峰浓为65μg/ml。静注后24小时内约有75％从尿中排出。其药动学特征符合二房室模型，β相消除半衰期为4.1小时。
【适应症】
1．微血管的治疗：
糖尿性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症（基-威二氏综合症）。
非糖尿性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。
与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。
2．静脉曲张综合症的治疗：
原发性静脉曲张——疼痛、腰痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀、紫癜性皮炎。
静脉曲张状态——慢性静脉功能不全（CVI），静脉炎及表浅性血栓性静脉炎，血栓后综合症，静脉曲张性溃疡，妊娠性静脉曲张。
3．与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：
——痔疮综合症
——静脉曲张性静脉
4．静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗术后综合症，水肿及组织浸润的治疗
【用法与用量】
进餐时吞服，勿嚼。部分症状推荐剂量如下（或遵医嘱）：
【不良反应】
本品即使长期服用也耐受良好，变态反应不能除外，偶尔有胃部不适、恶心、胃灼热、食欲下降等症状时，应酌情减量，必要时中止给药。
【禁忌症】
对本品及制剂中的任何成分过敏者。
【注意事项】
置于安全和儿童不能拿到的地方
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
尚未见研究资料。
【老年患者用药】
尚未见研究资料。
【药物相互作用】
尚未见报道。
【药物过量】
尚未见报道。
【规格】
0.5g（按无水物计）
【包装】
聚乙烯瓶。
【贮藏】
密封，在干燥阴凉处保存。
【有效期】
暂定二年
【企业名称】
南京长澳制药有限公司
【企业地址】
江苏省南京市六合八百路2号
【邮政编码】
211500
【电话】
（025）7759539
【传真】
（025）7758296
羟苯磺酸钙片联系方式
南京长澳制药有限公司
- 联系电话：0755-25527000-851、862、852
- 联系地址：深圳市罗湖区深南东路集浩大厦五楼
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