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右旋布洛芬胶囊

通用名称:右旋布洛芬胶囊

商品名称:

生产厂家:苏州第四制药厂有限公司

批准文号:国药准字H20030375

产品标签:2010年黑龙江医保增补|2010年江苏医保增补|2010年安徽医保增补|2010年湖北医保增补

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右旋布洛芬胶囊产品说明书

【药品名称】
右旋布洛芬胶囊

【英文或拉丁名】
Dexibuprofen capsules

【汉语拼音】
Youxuan Buluofen Jiaonang

【主要成分】
本品主要成分为右旋布洛芬

【化学名】
S-(+)-2-(4-异丁基苯基)丙酸

【结构式及分子式、分子量】
结构式名:右旋布洛芬

分子式:C13H18O2
分子量:206.28

【性状】
本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒。

【药理毒理】
药效学:右旋布洛芬为非甾体类消炎药,主要是抑制环氧化酶及前列腺素的合成而达到抗炎、镇痛作用,并通过下丘脑体温调节中心而起解热作用。

【药代动力学】
本品口服易吸收,与食物同服时吸收减慢,但吸收量不减少,与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。血浆蛋白结合率为99%。服药后1.0-1.8小时血药浓度达峰值,用量300mg,最大血药浓度为15.8-21.6μg/ml,一次给药后T1/2一般为1.7-2.7小时。本品在肝内代谢,60-90%经肾由尿排出,约100%于24小时内排出,其中约1%为原形物,一部分随粪便排出。

【适应症】
适用于①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛病状,无?∫蛑瘟萍翱刂撇〕痰淖饔茫虎谥瘟品枪亟谛缘母髦秩碜橹缡蕴弁矗缂缤础㈦烨恃住⒒已住⒓⊥醇霸硕笏鹕诵蕴弁吹龋虎奂毙缘那帷⒅卸忍弁慈纾菏质鹾蟆⒋瓷撕蟆⒗退鸷蟆⒃⑿酝淳⒀劳础⑼吠吹龋虎芏猿扇撕投姆⑷扔薪馊茸饔谩?

【用法与用量】
口服。抗风湿,一次2粒,一日3-4次;轻或中等疼痛及痛经的止痛,一次一粒,一日3-4次;超过6岁的儿童,每天2-3次,每次1粒;体重未超过30kg的儿童,每天服用剂量不应超过2粒,或遵医嘱。

【不良反应】
(1)消化道症状包括消化不良、胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐,出现于16%长期服用者,停药上述症状消失,不停药者大部分亦可耐受。少数(≤1%)出现胃溃疡和消化道出血,亦有因溃疡穿孔者。
(2)神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见,出现在1%~3%患者。
(3)肾功能不全很少见,多发生在有潜在性肾病变者;但少数服用者可出现下肢浮肿。
(4)其他少见症状有皮疹,支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少等。
(5)用药期间如出现胃肠出血,肝、肾功能损害,视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况,即应停药。

【禁忌症】
(1)活动期消化道溃疡;
(2)对本药物过敏者;
(3)有因服用阿司匹林和其他非?喙檀祭嗫寡滓┯辗⑾⒐粜员茄谆蜉÷檎畈∈返幕颊摺?

【注意事项】
(1)用于晚期妊娠妇女可使孕期延长,引起难产及产程延长。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。
(2)对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长,但停药24小时即可消失。
(3)可使血尿素氮及血清肌酐含量升高,肌酐清除率下降。
(4)有下列情况者应慎用
①原有支气管哮喘者,用药后可加重。
②心功能不全、高血压,用药后可致水潴留、水肿。
③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重。
④有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡。
⑤肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多,甚至导致肾功能衰竭。
⑥长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。

【儿童用药】
儿童必须在成人监护下使用。

【老年患者用药】
老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。

【药物相互作用】
(1)与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
(2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效?辉銮浚赋Φ啦涣挤从俺鲅阆蚍⑸试龈摺? (3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
(4)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
(5)与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。
(6)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
(7)本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。
(8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
(9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

【药物过量】
过量服药可引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般症状在停药后即可自行消失。服药超量时应作紧急处理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或(和)利尿药,并给予监护及其他支持疗法。

【规格】
0.15g

【包装】
铝塑包装:(1)每板6粒,每小盒1板;
(2)每板6粒,每小盒2板。

【贮藏】
遮光,密封保存。

【有效期】
暂定二年

【生产单位】
苏州第四制药厂

【地址】
江苏省苏州市白洋湾大街171号

【电话】
(0512)65334311

【传真】
(0512)67232831

【邮政编码】
215008

【网址】
ww.spf4.com

【电子邮件】
spf4@public1.sz.js.cn

右旋布洛芬胶囊联系方式

苏州第四制药厂有限公司

  • 联系电话:0512-65334311
  • 联系地址:苏州市白洋湾大街171号

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