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注射用盐酸倍他司汀

通用名称:注射用盐酸倍他司汀

商品名称:

生产厂家:国药集团国瑞药业有限公司

批准文号:国药准字H20030473

产品标签:医保2012年贵州增补基药|2012年四川调入基药|2009年江苏增补基药|2009年浙江增补基药

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注射用盐酸倍他司汀产品说明书

【药品名称】
注射用盐酸倍他司汀

【英文或拉丁名】
Betahistine Hydrochloride for Injection

【汉语拼音】
Zhusheyong Yansuanbeitasiting

【主要成分】
本品主要成分为盐酸倍他司汀

【化学名】
N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐

【结构式及分子式、分子量】
结构式名:盐酸倍他司汀

分子式:C8H12N2·2HCl
分子量:209.12

【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末。

【药理毒理】
1.药理作用
本品为双胺氧化酶抑制剂,对脑血管、心血管,特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用,显著增加心、脑及周围循环血流量,改善血循环,并降低全身血压,此外能增加耳蜗和前底血流量,从而消除内耳性眩晕,耳鸣和耳闭感,还能增加毛细血管通透性,促进细胞外液的吸收,消除淋巴内水肿;能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压,并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用,能延长大白鼠体外血栓形成时间,还有轻微的利尿作用。
2.毒理研究
急性毒性试验、亚急性毒性试验和慢性毒性试验显示本品有很好的耐受性,未见药物对脏器有毒性改变,毒副作用低。
小鼠口服LD50为2.67mg/kg,大鼠口服LD50为3.04g/kg,土拨鼠口服LD50为1.40mg/kg。兔子静脉给药LD50为5.1mg/kg。主要毒性表现为共济失调、流涎、萎靡不振、兴奋过度、震颤、发绀,病理学显示有严重的肠胃炎。
狗的长期毒性试验,给予每日每公斤体重25mg,18个月,未见毒性反应。
大鼠生殖毒性试验显示,无致畸作用。

【药代动力学】
本品t1/2为3.4~5.6h,各脏器分布情况为,肝脏最高,其次为脂肪组织、脾、肾。倍他司汀是一种组胺的类似物,在肝脏至少转化为2种代谢产物。代谢产物2-吡啶乙酸无活性。目前还不清楚是否其他的代谢产物具有药理活性。本品在肾脏清除并以2-吡啶乙酸的形式从尿中排泄,24h可完全清除。本品是否可经乳汁排泄尚不清楚。母体药物清除半衰期为3.5小时。

【适应症】
主要用于梅尼埃病,亦可用于动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。

【用法与用量】
每日一次,一次20mg(一支),用时,以2ml 5%葡萄糖注射液或生理氯化钠注射液溶解,加入500ml 5%葡萄糖注射液或500ml生理氯化钠注射液中缓慢静脉滴注。

【不良反应】
1口干、食欲不振、胃部不适、恶心、心悸、皮肤瘙痒、皮疹、消化性溃疡加重。
2个别病例有头晕、头痛、头胀、出汗。
3偶见出血性膀胱炎、发热。

【禁忌症】
对本?┕簦蓟疃谖咐Q窈褪雀跸赴龅幕颊呓谩?

【注意事项】
既往有消化性溃疡史、支气管哮喘患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于怀孕期给药的安全性尚未确立,本品是否可经乳汁排泄尚不清楚,因此孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】
本品不推荐儿童使用。

【老年患者用药】
一般情况下,因老年人生理代谢功能有所降低,故需注意减量。

【药物相互作用】
不宜与抗组织胺药同用。

【规格】
20mg。

【包装】
管制抗生素玻璃瓶(2ml)、丁基胶塞、铝塑组合盖。

【贮藏】
密闭贮存。

【有效期】
暂定二年。

【生产单位】
国药集团国瑞药业有限公司

【地址】
安徽省淮南市国庆西路

【电话】
0554-6807095、6806461

【传真】
0554-6806898

【邮政编码】
232001

【网址】
http://www.guorui.com.cn

【电子邮件】
guorui@mail.ahbbptt.net.cn

注射用盐酸倍他司汀联系方式

国药集团国瑞药业有限公司

  • 联系人:
  • 联系地址:安徽省淮南市国庆西路

代理 注射用盐酸倍他司汀 (留言)

代理产品: 注射用盐酸倍他司汀
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