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重组人白介素-2注射液

通用名称:重组人白介素-2注射液

商品名称:新德路生

生产厂家:北京四环生物制药有限公司

批准文号:国药准字S20040018

产品标签:医保

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重组人白介素-2注射液产品说明书

【药品名称】
注射用重组人白细胞介素-2

【英文名】
Recombinant Human Interleukin-2 for Injection

【汉语拼音】
Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2

【主要成分】
主要组成成分:重组人白细胞介素-2

【性状】
本品为白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。

【药理毒理】
本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。

【药代动力学】
本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。

【适应症】
1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

【用法用量】
本品应在临床医师指导下使用,各生产单位推荐用量不同。

【不良反应】
各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。
个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。

【禁忌】
1.对本品成分有过敏史的病人。
2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。
3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:
⑴持续性室性心动过速;
⑵未控制的心率失常;
⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;
⑷心压塞;
⑸肾功能衰竭需透析??2小时;
⑹昏迷或中毒性精神病>48小时;
⑺顽固性或难治性癫痫;
⑻肠局部缺血或穿孔;
⑼消化道出血需外科手术;
⑽孕妇慎用

【注意事项】
1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。
3.使用本品本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。
4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。

【药物相互作用】
尚不清楚。

【规格】
5万IU/瓶、10万IU/瓶、20万IU/瓶、50万IU/瓶、100万IU/瓶

【贮藏】
2~8℃避光保存。

【包装】


【有效期】
2年

重组人白介素-2注射液联系方式

北京四环生物制药有限公司

  • 联系人:
  • 联系地址:北京市北京经济技术开发区建安街5号

代理 重组人白介素-2注射液 (留言)

代理产品: 重组人白介素-2注射液
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