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依托泊苷注射液

通用名称:依托泊苷注射液

商品名称:

生产厂家:四川升和药业股份有限公司

批准文号:国药准字H20045483

产品标签:医保国家520基药

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依托泊苷注射液产品说明书

【药品名称】
依托泊苷注射液

【曾用名】
足叶乙苷注射液、依托泊甙注射液

【英文名】
Etoposide Injection

【汉语拼音】
Yituobogan Zhusheye

【主要成分】
本品主要成份为依托泊苷,化学名称为4'-去甲基表鬼臼毒素-9-[4,6-O-(R)-亚乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷]。

【分子式】
C29H32O13

【分子量】
588.56

【性状】
本品为淡黄色的澄明液体。

【药理、毒理】
本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物,作用于DNA拓扑异构酶II,形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物,阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转,使损伤的DNA得到修复,降低了细胞毒作用。因此,延长药物的给药时间,可能提高抗肿瘤活性。

【药代动力学】
人体血药浓度的半衰期(t1/2)为7小时(3~12小时)。97%与血浆蛋白结合。由于本品与拓扑异构酶II的结合是可逆的,并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2期,因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要,一般采用静脉滴注,而不用静脉推注。44%~60%由肾排泄(其中67%以原形排泄)。粪便排泄仅占16%。脑脊液中的浓度(给药2~20小时后)为血药浓度的1%~10%。

【适应症】
主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,?裥陨诚赴觯籽。陨窬赶赴觯嵛萍∪饬觯殉舶切∠赴伟?胃癌和食管癌等有一定疗效。

【用法与用量】
静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释,浓度每毫升不超过0.25mg,静脉滴注时间不少于30分钟。
实体瘤:一日60~100mg/m2,连续3~5天,每隔3~4周重复用药。
白血病:一日60~100mg/m2,连续5天,根据血象情况,间隔一定时间重复给
药。
小儿常用量:静脉滴注每日按体表面积100~150mg/m2,连用3~4日。

【不良反应】
1.可逆性的骨髓抑制,包括白细胞及血小板减少,多发生在用药后7~14日,20日左右后恢复正常。
2.食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应,脱发亦常见。
3.若静脉滴注过速(<30分钟),可有低血压,喉痉挛等过敏反应。

【禁忌症】
1.骨髓抑制,白细胞、血小板明显低下者禁用。
2.心、肝肾功能有严重障碍者禁用。

【注意事项】
1.本品不宜静脉推注,静滴时速度不得过快,至少半小时,否则容易引起低血压,喉痉挛等过敏反应。
2.不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。
3.本品在动物中有生殖毒性及致畸,并可经乳汁排泄,孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。
5.本品稀释后立即使用,若有沉淀产生严禁使用。

【妊娠及哺乳期妇女用药】
1.孕妇禁用。
2.哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】
1.由于本品有明显骨髓抑制作用,与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。
2.本品可抑制机体免疫防御机制,使疫苗接种不能激发人体抗体产生。
3.化疗结束后3个月以内,不宜接种病毒疫苗。
4.本品与血浆蛋白结合率高,因此,与血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄。

【规格】
1.2ml:40mg
2.5ml:100mg

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【包装】
安瓿包装,纸盒固定5支/盒、10支/盒。

【有效期】


【批准文号】


【生产单位】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:

依托泊苷注射液联系方式

四川升和药业股份有限公司

  • 联系地址:成都市高新区高朋大道3号

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