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奥美拉唑肠溶胶囊

通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊

商品名称:谓捷康

生产厂家:浙江亚太药业股份有限公司

批准文号:国药准字H20045555

产品标签:医保国家520基药

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奥美拉唑肠溶胶囊产品说明书

 【药品名称】奥美拉唑肠溶胶囊
【商品名称】奥美拉唑肠溶胶囊
【成  份】 本品主要成份为奥美拉唑。化学名称:5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。

【药品性状】 本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

【药理毒理】 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃粘膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】 口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量可增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【适 应 症】 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。

【规格】20mg

【用法用量】 口服,不可咀嚼。
1、消化性溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。
2、反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。
3、卓一艾氏综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。

【不良反应】 本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,上述不良反应通常较轻,可自动消失。长期治疗,在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁 忌 症】 对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】
1、治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。
2、肝肾功能不全者慎用。
3、本品为肠溶胶囊,服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。

【药物相互作用】 本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者用量。

【贮  藏】 遮光,密封,在干燥处保存。

【包  装】
塑料瓶(内含干燥剂),7粒/盒、12粒/盒、14粒/盒、16粒/盒、21粒/盒、28粒/盒。
铝塑包装,7粒/板、8粒/板、10粒/板、12粒/板、14粒/板;1板/盒,2板/盒。

【有 效 期】 24个月

【孕妇及哺乳期妇女用药】 虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。

【儿童用药】 尚无儿童用药经验,不推荐儿童使用。

【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【批准文号】国药准字H20059284
【生产企业】 海南海神同洲制药有限公司

奥美拉唑肠溶胶囊联系方式

成都一零一医药有限公司

  • 联系电话:028-66321970
  • 联系地址:成都市青羊区广富路8号10栋3-A

浙江亚太药业股份有限公司

  • 联系电话:0575-84810833
  • 联系地址:浙江省绍兴县云集路1152号

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