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聚甲酚磺醛溶液

通用名称:聚甲酚磺醛溶液

商品名称:

生产厂家:华润双鹤药业股份有限公司

批准文号:国药准字H20040228

产品标签:医保|2012年贵州增补基药|2010年上海增补基药

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聚甲酚磺醛溶液产品说明书

【药品名称】
聚甲酚磺醛溶液

【英文或拉丁名】
Policresulen Solution

【汉语拼音】
Jujiafenhuangquan Rongye

【主要成分】
聚甲酚磺醛,为间甲酚磺酸和甲醛的聚合物

【性状】
本品为红棕色的液体。

【药理毒理】
药理作用
聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。
疗效及作用机制:
-抗细菌、真菌和原虫感染;
-选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性,但对正常鳞状上皮无作用;
-通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。
聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。
本品无耐药性的报道。
毒理研究
慢性毒性
对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。
对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。
生殖毒性
对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。
致突变/致癌性
无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。

【适应症】
妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。
外科与皮肤科:用于皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等),能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。
口腔科:用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症,口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

【用法与用量】
妇科:用于阴道冲洗时,聚甲酚磺醛溶液应按1:5的比例以水稀释,而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释,通常烧灼每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物,为此可将浸有聚甲酚磺醛原液的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织,持续1-3分钟。用于止血时,用浸有聚甲酚磺醛溶液(无需稀释)的棉片压于出血部位1-2分钟,即可达到止血目的。
外科、皮肤科与口腔科:为了终止伤口出血,可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布块压在出血部位1-2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用?椒ǎ允蛊浠邓雷橹子谕崖洹U庑┎±艏绦褂镁奂追踊侨┠涸蛄菩Ц眩谇徽衬び胙丽傅牟”洌谑褂镁奂追踊侨┤芤褐瘟坪蟊匦氤沟资凇?

【不良反应】
本品有时出现局部刺激症状(如烧灼感或疼痛)。
本品为高酸性物质,治疗口腔病变时,可能损伤牙釉质。

【禁忌症】
孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】
1.本品为外用药,切忌内服。
2.本品应避免与眼睛接触。
3.本品会加速和增强修复过程,如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,无需惊恐。
4.经期停止治疗;治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。
5.棉织物及皮革与该药液接触后,须在制剂未干前立即用水洗净。
6.所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1-2%的氢氧化钠)。
7.出现不良反应较严重时,应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体试验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

【药物相互作用】
聚甲酚磺醛只能局部应用,由于不能排除与其它药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

【规格】
36%,10ml/瓶

【贮藏】
遮光,密封保存。

【包装】
棕色玻璃瓶

【有效期】
暂定二年

【企业名称】
北京双鹤药业股份有限公司

【企业地址】
北京市朝阳区光华路9号

【电话】
010-65060077

【传真】
010-65864208

【邮政编码】
100020

【网址】
www.dcpc.com

聚甲酚磺醛溶液联系方式

华润双鹤药业股份有限公司

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