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罗红霉素软胶囊

通用名称:罗红霉素软胶囊

商品名称:

生产厂家:浙江维康药业有限公司

批准文号:国药准字H20070302

产品标签:医保|2012年贵州增补基药|2010年山东增补基药(农村基层)|2010年山东增补基药(社区部分)|2010年广东增补基药|2010年重庆增补基药|2010年上海增补基药|2011年甘肃增补基药|2009年江苏增补基药|2013年山西增补基药|2009年浙江增补基药|2012浙江增补基药

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罗红霉素软胶囊产品说明书

【警告】
对本品中任何成份、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【药品名称】
罗红霉素软胶囊

【汉语拼音】
Luohongmeisu Ruanjiaonang

【英文名】
Roxithromycin Soft Capsules

【成份】
本品主要成份为罗红霉素。

【化学名】
9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素

【结构式】


【分子式】
C41H76N2O15

【分子量】
837.03

【性状】
本品内容物为白色至淡黄色的混悬液。

【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【规格】
0.15g(15万单位)

【用法用量】
空腹口服,一般疗程为5~12日。儿童可直接服用,或剪开囊壳将药液滴入饮料或牛奶中服用。成人:一次0.15g,一日2次;也可一次0.3g,一日1次。儿童:一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。

【不良反应】
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红?顾亍E技ふ睢⑵し麴鳌⑼坊琛⑼吠础⒏喂δ芤斐#ˋLT及AST升高)、外周血细胞下降等。

【禁忌】
对本品中任何成份、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】
1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药0.15g,一日1次。
2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药0.15g,一日1次)。
3、本品与红霉素存在交叉耐药性。
4、为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。
5、用药期间定期检测肝功能。
6、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
7、同时使用其他药品,请告知医生。
8、请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

【儿童用药】
具体见用法用量。

【老年用药】
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。或遵医嘱。

【药物相互作用】
1、不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2、对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】
尚不明确。

【药理毒理】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
本品可透过细菌细胞膜,在接近供体("P"位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至"P"位上,同时也阻断了多肽链自受位("A"位)至"P"位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】
口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。

【贮藏】
密封,在干燥处保存。

【包装】
铝塑泡罩包装;(1)每板10粒,每盒1板;(2)每板10粒,每盒2板;(3)每板12粒,每盒1板;(4)每板12粒,每盒2?濉?

【有效期】
暂定24个月

【生产企业】
企业名称: 浙江维康药业有限公司
生产地址: 浙江省丽水经济开发区水阁工业区
邮政编码: 323000
电话和传真号码: 0578-2950088;0578-2950099
网址: www.zjwk.com

罗红霉素软胶囊联系方式

浙江维康药业有限公司

  • 联系电话:0571-88972599
  • 联系地址:浙江杭州文三西路658号西溪别墅13栋

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