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SFDA修订虚寒胃痛胶囊、归芪口服液、小柴胡泡腾片、馥感啉口服液说明书
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| 来源： 点击数： 录入时间：08-07-31 10:09:54 | |
为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定，国家食品药品监督管理局（SFDA）根据药品标准的变更情况，对虚寒胃痛胶囊、小柴胡泡腾片、归芪口服液、馥感啉口服液等非处方药的说明书范本进行修订，并对其中含非甾体类抗炎药的品种，增加有关提示信息。其中对虚寒胃痛胶囊、归芪口服液的用法用量，小柴胡泡腾片、归芪口服液的功能主治、以及馥感啉口服液的禁忌和注意事项进行了修订。
四个非处方药品种说明书范本修订内容如下：
一、虚寒胃痛胶囊
| 项目 |
原内容 |
修订后内容 |
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[用法用量] |
口服，一次4粒，一日3次。 |
口服，一次6粒，一日3次，或遵医嘱。 |
二、归芪口服液
| 项目 |
原内容 |
修订后内容 |
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[功能主治] |
补气生血。用于气血两虚，面色不华，妇女经期或产后失血过多引起的失血性贫血。 |
补气生血。用于气血两虚引起的贫血症。 |
三、小柴胡泡腾片
| 项目 |
原内容 |
修订后内容 |
| [功能主治] |
解表散热，疏肝和胃。用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。 |
解表散热，和解少阳。用于外感病邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。 |
| [用法用量] |
温开水冲溶后口服。一次5～ 10克，一日3次。 |
温开水冲溶后口服。一次1～2片，一日3次。 |
四、馥感啉口服液
| 项目 |
原内容 |
修订后内容 |
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[禁忌] |
心脏病、糖尿病患儿禁服。 |
心脏病患儿忌服。 |
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[注意事项] |
1．忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2．风寒感冒者不适用，表现为发热畏冷、肢凉、流清涕，咽不红者。
3．婴儿应在医师指导下服用。
4．本品适用于小儿气虚所致风热感冒轻证。若见高热，咳重者应及时去医院就诊。
5．脾虚易腹泻及高血压患儿慎用。
6．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8．本品性状发生改变时禁止使用。
9．儿童必须在成人监护下使用。
10．请将本品放在儿童不能接触的地方。
11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
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1．忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2．风寒感冒者不适用，表现为发热畏冷、肢凉、流清涕，咽不红者。
3．婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。
4．本品适用于小儿气虚所致风热感冒轻证。若见高热，咳重者应及时去医院就诊。
5．高血压患儿慎用，脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
6．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8．本品性状发生改变时禁止使用。
9．儿童必须在成人监护下使用。
10．请将本品放在儿童不能接触的地方。
11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
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