全球仿制药2008年销售额780亿美元 增幅首降

全球仿制药2008年销售额780亿美元 增幅首降
 来源：医药经济报 

    IMS最新报告显示，至今年9月的12个月内，全球仿制处方药（以下“仿制药”即“仿制处方药”）销售额的增幅下降至3.6%，而2007年这一数字为11.4%。 

    全球销售额增幅首降 

    截至今年9月的12个月内，经审计的全球仿制药销售额为780亿美元，增幅仅为3.6%。这反映了全球仿制药行业正在发生着一些变化，同时这种变化也将对专利药产生影响。“2008年虽然全球仿制药的市场容量大幅扩增，但是我们却第一次看到了全球仿制药销售额增幅的下降，这主要是由于仿制药生产企业在全球主要的仿制药市场上正面临着越来越激烈的价格竞争。”IMS公司医疗透视（Healthcare Insight）资深副总裁Murray Aitken说：“这种趋势在美国、英国这样的国家更加明显，主要是由于仿制药企业正面临着激烈的竞争和私人、政府的医疗费用承担者强制施行的成本控制措施。” 

    美国、德国、法国、加拿大、意大利、西班牙、日本这八大仿制药市场占据了全球仿制药总销售额的84%。作为占全球仿制药销售额42%、全球最大仿制药市场的美国，虽然其仿制药的市场容量增加了5.4%，到截至今年9月的12个月内，其销售额还是下降了2.7%。目前，美国仿制药市场销售额为330亿美元，2007年这一数字为340亿美元。这是今年仿制药价格下降和失去专利保护的“重磅炸弹”药物越来越少的原因。 

    但是，同期其他市场的销售额均有增长。日本的销售额增长了10.2%，法国增幅为16.9%，意大利和西班牙的增幅分别为12.5%、10.2%。 

    “在过去和接下来的10年内，我们认为，以研发为基础的专利药企业和仿制药企业之间的界限将越来越模糊，”IMS仿制药业务主管AlanSheppard说：“许多大型以研发为基础的专利药企业为了弥补增长趋缓的专利药业务，都已经表示将扩张他们的仿制药业务。与此同时，大型仿制药企业正在寻求建立独立开发新化学分子实体的专家队伍和技术。这将使得仿制药企业在抢占市场份额上比那些小型区域性仿制药企业更有优势。” 

    2008年全球市场关键动态 

    整合和扩张。目前，小型仿制药企业正面临着利润的压力。与此同时，大型仿制药企业正在通过并购或与区域性仿制药企业建立合作关系，从而对公司现有市场进行整合或扩张新的市场。因此，仿制药市场将被正向全球扩张的仿制药企业和小型区域性仿制药企业所占据。 

    依赖于有专利保护“重磅炸弹”药物。到2012年，全球8大制药市场失去专利保护的药品将产生1390亿美元的销售额，这将让仿制药企业获益颇多。但是，从长期来看，由以研发为基础的专利药企业开发的专利“重磅炸弹”药物的增长趋缓将使仿制药企业获得的机会减少。 

    渠道的垂直整合。药品批发商正在开辟新的市场，同时扩大他们在仿制药供应链中的作用。这种情况在欧洲尤其明显。欧洲批发商越来越多地从私人仿制药供应商那里采购仿制药，同时，由于政府放宽了药房所有的规定，批发商们正在扩大药房的占有率。 

    新的模式。欧洲主要的制药企业使用的直面药房的策略将可能限制批发商业务的机会，这将最终导致批发商们将为直接配送到药房的仿制药支付服务费用。

因此，这将削弱药房促销仿制药使用的积极性，使药房的注意力向配送和销售专利药转移。 
    共同支付和支付者的作用越来越大。共同支付的趋势将让那些具有更多产品和低成本生产基地的仿制药企业受益。那些和费用支付者签订高规格合同的仿制药企业在这种环境下最有可能成功。 

    生物仿制药即将带来竞争。由于专利即将期满，专利的生物技术药品也将受到价格低廉的生物仿制药所带来的竞争。由于德国已经逐渐接受了生物仿制药，因此，德国处于生物仿制药变革的最前沿。在美国，虽然生物仿制药的批准程序仍然处于立法阶段和FDA的执行阶段，但是在不久的将来也会获得批准。 

    “全球仿制药行业将发生十年以来的巨变，这种巨变对患者和医疗保健体系的冲击并不是夸张的，”Aitken补充说：“随着时间的推移，起初的仿制药生产企业将会开发出创新药物，同时专利药品专利期满后，患者将会越来越接受低成本、疗效好的仿制药。这将改善患者的生活质量，尤其是那些慢性疾病的患者，同时也将会促使医疗保健体系重新分配在下一代创新产品上的投入。”